Данный препарат является товаром французской фармацевтической фирмы Санофи (Sanofi Winthrop Industrie). Производитель выпускает лекарственное средство адаптировано для отдельных стран (препарат остается оригинальным, однако упаковка оформляется на языке страны, для которой предназначена партия). Поэтому не обязательно оригинальный препарат должен продаваться в упаковке с французскими обозначениями.

Плавикс является препаратом, который воздействует на свертывающую систему крови человека. Фармакологические свойства данного медицинского средства связаны с его способностью ингибировать функции тромбоцитов (белых клеток крови, являющихся первым звеном нормального гемостаза). Замедление агрегации этих клеточных элементов приводит к значительному снижению риска тромбообразования с последующей закупоркой просвета сосуда и развитием гипоксии того органа или ткани, который он питает. Медикамент также может предотвращать образование тромба на нестабильной поверхности атеросклеротических бляшках сосудов. Угроза ишемии и некроза органов значительно возрастает при формировании тромбинового сгустка именно в месте атеросклеротического сужения артерии, так как здесь из-за предшествующего уменьшения просвета сосуда полная окклюзия наступает гораздо чаще.

— Редкая наследственная
непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозогалактозная мальабсорбция.

Инструкция по медицинскому применению Плавикс.

Торговое
наименование препарата:
Плавикс®.

Международное
непатентованное наименование:
клопидогрел.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

Регистрационный номер: П №015542/01

Состав:

1 таблетка содержит:
действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II – 97,875 мг (в
пересчете на клопидогрел – 75,0 мг); вспомогательные вещества: маннитол,
макрогол-6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90
мкм), гипролоза низкозамещенная, касторовое масло гидрогенизированное; пленочная
оболочка: опадрай розовый*, воск карнаубский.

* – опадрай розовый
содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е 171), триацетин,
краситель железа оксид красный (Е 172).

Показания к применению.

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений:

  • У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий прием клопидогрела снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей повторный ишемический инсульт (с летальным исходом или без него), повторный инфаркт миокарда (с летальным исходом или без него) и иную сердечнососудистую смерть.
  • У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:

— острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стенированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ). Прием клопидогрела снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или инсульт, а также частоту комбинированной конечной точки, включавшей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, инсульт, рефрактерную ишемию.

-острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Прием клопидогрела снижал смертность от любых причин, а также частоту комбинированной конечной точки, включавшей смерть, повторный инфаркт миокарда или инсульт.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов c фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией).

Показано, что у пациентов с
фибрилляцией предсердий с повышенным риском сосудистых осложнений терапия
непрямыми антикоагулянтами, являющимися антагонистами витамина К (АВК), связана
с большей клинической пользой по сравнению с применением только АСК (аспирин)
или комбинации клопидогрела с АСК в отношении снижения риска развития инсульта.
Пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющим, как
минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут
принимать АВК (например, при имеющемся особом риске развития кровотечения,
неспособности пациента, по мнению лечащего врача, адекватно контролировать МНО (международное
нормализованное соотношение) или в случае неприятия пациентом лечения АВК), для
предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая
инсульт, показан прием клопидогрела в комбинации с АСК. Показано, что
клопидогрел в комбинации с АСК снижал частоту комбинированной конечной точки,
включавшей инсульт, инфаркт миокарда, системную тромбоэмболию вне ЦНС или
сердечно-сосудистую смерть, преимущественно за счет снижения частоты развития
инсульта.

Противопоказания.

— Повышенная
чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ
препарата.

— Тяжелая печеночная
недостаточность.

— Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние.

— Редкая наследственная
непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозогалактозная мальабсорбция.

— Беременность и период
грудного вскармливания. Во время беременности прием клопидогреля не
рекомендован, за исключением тех случаев когда, по мнению врача, его применение
настоятельно необходимо.

— Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Способ применения и дозы.

Внутрь, независимо от
приема пищи.

— Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий.

Рекомендуемая доза — 75
мг один раз в сутки.


Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия,
инфаркт миокарда без зубца Q).

Лечение клопидогрелом
следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем
продолжать его прием в дозировке 75 мг один раз в сутки. Одновременно с клопидогрелом
необходимо принимать АСК (ацетилсалициловую кислоту) в дозировке от 75 до 325
мг 1 раз в сутки. В клиническом исследовании CURE большинство пациентов с
острым коронарным синдромом дополнительно получали лечение гепарином.


Острый инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Рекомендованная
суточная доза клопидогрела составляет 75 мг однократно, и принимается вместе с
АСК с применением или без применения тромболитиков. Прием клопидогрела можно
начинать как с нагрузочной дозы, так и без нее (в исследовании CLARITY принималась
нагрузочная доза 300 мг). У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом
должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

Клопидогрел следует
принимать в суточной дозе 75 мг.

В комбинации с
клопидогрелом необходимо принимать АСК в дозировке 75-100 мг ежедневно.

Побочные действия.

Кровотечения и
кровоизлияния; нарушения со стороны крови; диспепсия, абдоминальные боли,
диарея.

Данная статья носит ознакомительный, а не рекомендательный характер.

С подробной информацией о препарате можно ознакомиться в официальной инструкции по медицинскому применению Плавикс на сайте производителя SANOFI.

Лекарственных комбинаций много и при назначении врачи учитывают взаимодействие активных составляющих всех принимаемых пациентом лекарств.

Абсолютные и относительные противопоказания

Относительными противопоказаниями для Плавикса считаются те, когда употребление препарата при проведении лекарственной терапии может нанести здоровью больного вред. Назначение медикамента проводится только в тех случаях, когда нет другого способа помочь человеку.

  • почечная недостаточность;
  • нарушение функций печени;
  • заболевания крови, сопровождающиеся нарушением свертываемости;
  • состояние после инсульта.

При описанных нарушениях возможно лечение Плавиксом, но, как правило, врачи предпочитают подыскивать другие, более безопасные средства. Если же все же приходится использовать клопидогрел, то больного предупреждают об опасности приема лекарства и берут его согласие на лечение. Врачебное предупреждение звучит примерно так: «Вы пьете препарат, при котором улучшится состояние ваших сосудов, но при этом средство может вызвать ухудшение другого вашего заболевания». Далее человеку подробно объясняют преимущества лечения Плавиксом и возможные осложнения для здоровья.

  • непереносимость клопидогрела;
  • геморрагический инсульт;
  • язвенная болезнь, осложненная кровотечением;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • индивидуальные особенности крови, связанные с недостаточностью лактазы в плазме;
  • дети младше 18 лет (влияние действующего вещества на детский организм не изучено);
  • беременность и кормление грудью (медикаментозное средство способно проходить через гемоплацентарный барьер и частично выводиться с грудным молоком).

Лечение клопидогрелом следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать его прием в дозировке 75 мг один раз в сутки. Одновременно с клопидогрелом необходимо принимать АСК (ацетилсалициловую кислоту) в дозировке от 75 до 325 мг 1 раз в сутки. В клиническом исследовании CURE большинство пациентов с острым коронарным синдромом дополнительно получали лечение гепарином.

Инструкция по медицинскому применению Плавикс.

Торговое наименование препарата: Плавикс®.

Международное непатентованное наименование: клопидогрел.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

Регистрационный номер: П №015542/01

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II – 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел – 75,0 мг); вспомогательные вещества: маннитол, макрогол-6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), гипролоза низкозамещенная, касторовое масло гидрогенизированное; пленочная оболочка: опадрай розовый*, воск карнаубский.

* – опадрай розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е 172).

Показания к применению.

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений:

  • У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий прием клопидогрела снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей повторный ишемический инсульт (с летальным исходом или без него), повторный инфаркт миокарда (с летальным исходом или без него) и иную сердечнососудистую смерть.
  • У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:

— острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стенированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ). Прием клопидогрела снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или инсульт, а также частоту комбинированной конечной точки, включавшей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, инсульт, рефрактерную ишемию.

-острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Прием клопидогрела снижал смертность от любых причин, а также частоту комбинированной конечной точки, включавшей смерть, повторный инфаркт миокарда или инсульт.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов c фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией).

Показано, что у пациентов с фибрилляцией предсердий с повышенным риском сосудистых осложнений терапия непрямыми антикоагулянтами, являющимися антагонистами витамина К (АВК), связана с большей клинической пользой по сравнению с применением только АСК (аспирин) или комбинации клопидогрела с АСК в отношении снижения риска развития инсульта. Пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющим, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать АВК (например, при имеющемся особом риске развития кровотечения, неспособности пациента, по мнению лечащего врача, адекватно контролировать МНО (международное нормализованное соотношение) или в случае неприятия пациентом лечения АВК), для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, показан прием клопидогрела в комбинации с АСК. Показано, что клопидогрел в комбинации с АСК снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей инсульт, инфаркт миокарда, системную тромбоэмболию вне ЦНС или сердечно-сосудистую смерть, преимущественно за счет снижения частоты развития инсульта.

Противопоказания.

— Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата.

— Тяжелая печеночная недостаточность.

— Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние.

— Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозогалактозная мальабсорбция.

— Беременность и период грудного вскармливания. Во время беременности прием клопидогреля не рекомендован, за исключением тех случаев когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.

— Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Способ применения и дозы.

Внутрь, независимо от приема пищи.

— Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий.

Рекомендуемая доза — 75 мг один раз в сутки.

— Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q).

Лечение клопидогрелом следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать его прием в дозировке 75 мг один раз в сутки. Одновременно с клопидогрелом необходимо принимать АСК (ацетилсалициловую кислоту) в дозировке от 75 до 325 мг 1 раз в сутки. В клиническом исследовании CURE большинство пациентов с острым коронарным синдромом дополнительно получали лечение гепарином.

— Острый инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Рекомендованная суточная доза клопидогрела составляет 75 мг однократно, и принимается вместе с АСК с применением или без применения тромболитиков. Прием клопидогрела можно начинать как с нагрузочной дозы, так и без нее (в исследовании CLARITY принималась нагрузочная доза 300 мг). У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

Клопидогрел следует принимать в суточной дозе 75 мг.

В комбинации с клопидогрелом необходимо принимать АСК в дозировке 75-100 мг ежедневно.

Побочные действия.

Кровотечения и кровоизлияния; нарушения со стороны крови; диспепсия, абдоминальные боли, диарея.

Данная статья носит ознакомительный, а не рекомендательный характер.

С подробной информацией о препарате можно ознакомиться в официальной инструкции по медицинскому применению Плавикс на сайте производителя SANOFI.

Оставить комментарий