В месте, недоступном детям. Температура не выше 25 градусов.

В состав 1 капсулы препарата входит мезилат этексилата дабигатрана 172,95 мг (150 мг в пересчете на дабигатран этексилата) и дополнительные вещества: винная кислота, диметикон, камедь акациевая, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, хлорид калия, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, этанол, изопропанол, шеллак, припиленгликоль, Е172.

Также существует лекарственная форма с содержанием дабигатрана этексилата 75 мг и 110 мг.

Антикоагулянты – лекарственные препараты, препятствующие процессу тромбообразования в сосудах.

Антикоагулянты – лекарственные препараты, препятствующие процессу тромбообразования в сосудах.

Антикоагулянты необходимы не только для лечения острых стадий заболеваний (тромбозы, тромбоэмболии легочных артерий), но и для профилактики жизненно опасных осложнений при состояниях, когда риск тромбообразования достаточно высок (при многих сердечно-сосудистых патологиях, после некоторых операций).

Помимо прямых антикоагулянтов, в терапии важную роль играют оральные антикоагулянты (в виде таблеток). В настоящее время наиболее распространенным оральным антикоагулянтом является варфарин. При приеме варфарина необходимо выполнять следующие дополнительные мероприятия:

  • регулярный анализ крови с целью определения показателя свертываемости крови – МНО;
  • необходимость менять дозировку при несоответствии МНО целевому значению;
  • контроль питания — уровень потребления витамина К с продуктами должен быть примерно одинаков каждый день;
  • контроль за симптомами возможного внутреннего кровотечения.

Конечно, наука не стоит на месте, разработчики создают, тестируют и выпускают новые более совершенные препараты. Медики выделяют их в отдельную группу – новые оральные антикоагулянты (НАОК), которые обладают целым рядом преимуществ:

  • сведения к минимуму контроля над показателями свертываемости крови;
  • отсутствие необходимости подбора и корректировки дозы препарата;
  • меньший риск любых кровотечений;
  • минимальное влияние пищевых веществ при одновременном употреблении их с антикоагулянтом.

Несмотря на все достижения разработчиков, НОАК имеют некоторые несовершенства:

— наличие группы пациентов, которым показано применение антикоагулянов (варфарина), но противопоказаны НОАК — к ним относятся:

  • пациенты с протезированными клапанами сердца;
  • пациенты с имплантированным кава-фильтром;

— более высокая стоимость по сравнения с препаратами старшего поколения;

— применение с осторожностью пациентам старше 75 лет, больным с нарушением функции почек, заболеваниями свертывающей системы крови и т.д (см. инструкцию);

— ряд побочных эффектов.

Принимая данные препараты НОАК, следует четко соблюдать установленный режим – без пропусков и изменений, в одно и то же время.

В настоящее время на российском рынке зарегистрировано 3 препарата НОАК: Прадакса (Дабигатран), Ксарелто (Ривароксабан), Эликвис (Апиксабан).

Сегодня речь пойдет о применении одного из таких антикоагулянтов нового поколения – о препарате Прадакса (дабигатрана этексилат).

Часто задаваемые вопросы

Применение при короновирусе

При короновирусной инфекции повышается риск тромбообразования, поэтому назначаются препараты гепаринового ряда, но также можно применять современные оральные антикоагулянты (Прадакса, Ксарелто, Эликвис). Длительность приёма — один месяц. Обычно без отягощенного анамнеза (тромбозы, фибриляция предсердий и пр.) назначается профилактическая доза:

  • Прадакса — 110 мг два раза в день;
  • Ксарелто — 10 мг один раз в день;
  • Эликвис — 5 мг один раз в день.

Данные перпараты можно назначать совместно с аспирин содержащими препаратами (Кардиомагнил, ТромбоАСС, аспирин-кардио и др.)

Применение Прадаксы (Дабигатрана этексилат): показания и дозировка.

Применение у взрослых:

Чтобы увеличить картинку-схему наведите курсором и кликните на изображение.

Применение Прадакса у пожилых пациентов.

В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых пациентов (старше 75 лет) часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов (старше 75 лет) после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза — 150 мг (2 капсулы по 75 мг однократно).

При применении препарата ПРАДАКСА у пожилых пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг (1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки).

Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекции дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день).

Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекции дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день).

Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с активными ингибиторами P-гликопротеина (амиодарон, хинидин, верапамил) с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: при одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом, дозу препарата ПРАДАКСА следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день (2 капсулы по 75 мг) (см. раздел Инструкции «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациентам, принимающим препарат ПРАДАКСА после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем.

Противопоказания:

— Известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ;

— Тяжелая степень почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);

— Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;

— Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии;

— Существенный риск развития большого кровотечения из имеющегося или недавнего изъязвления ЖКТ, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно-расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые нарушения;

— Одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в том числе, нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (НМГ)(эноксапарин, дальтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, апиксабан и др.), за исключением случаев перехода лечения с или на препарат ПРАДАКСА или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера;

— Одновременное назначение кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона;

— Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;

— Наличие протезированного клапана сердца;

— Возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).

С осторожностью

При состояниях, повышающих риск кровотечения:

— Возраст 75 лет и старше;

— Умеренное снижение функции почек (КК 30 – 50 мл/мин);

— Одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина (за исключением указанных в разделе «Противопоказания»);

— Масса тела меньше 50 кг;

— Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, НПВП, клопидогрела, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина, а также других препаратов, применение которых может нарушать гемостаз;

— Врожденные или приобретенные заболевания свертывающей системы крови;

— Тромбоцитопения или функциональные дефекты тромбоцитов;

— Недавно проведенная биопсия или перенесенная обширная травма;

— Эзофагит, гастрит или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют.

Потенциальный риск у человека неизвестен.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых.

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать наступления беременности при лечении препаратом ПРАДАКСА. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина (амиодарон, хинидин, верапамил), антиагрегантов или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата ПРАДАКСА до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки).

Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин) или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения.

У пациентов с одним фактором риска коррекции дозы не требуется. Для пациентов с несколькими факторами риска клинические данные ограничены. У таких пациентов препарат должен применяться только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск кровотечения.

Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин) или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения.

У пациентов с одним фактором риска коррекции дозы не требуется. Для пациентов с несколькими факторами риска клинические данные ограничены. У таких пациентов препарат должен применяться только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск кровотечения.

Переход от применения препарата ПРАДАКСА к парентеральному применению антикоагулянтов (кликните по изображению для увеличения).

Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата ПРАДАКСА

Первая доза препарата ПРАДАКСА назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ).

Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата ПРАДАКСА (кликните по изображению).

Переход от применения препарата ПРАДАКСА к применению антагонистов витамина К.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: при клиренсе креатинина ≥50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при клиренсе креатинина 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата ПРАДАКСА.

Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: при клиренсе креатинина ≥50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при клиренсе креатинина 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата ПРАДАКСА.

Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: при клиренсе креатинина ≥50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при клиренсе креатинина 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата ПРАДАКСА.

Кардиоверсия

Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата.

Прекращение приема препарата перед плановой хирургической операцией.

Особые указания при изъятии капсул из блистера:

— оторвите один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации;

Оставить комментарий